因为越来越多客户询问到mRNA基因检测是藉由抽血来检查,为何淋巴癌和血癌无法检测得到?是否有淋巴癌和血癌的mRNA项目能检测呢?

淋巴癌和血癌当然可测,但是项目必须另开,因为这些癌症容易以其他血液细胞鑑别即可诊断,所以目前没有併入检测晶片之中。目前mRNA基因检测只针对实质固态瘤(Solid Tumors),不易检测的器官进行分析,藉由侦测周边血液是否有循环癌细胞存在辅助诊断受检者是否为癌症患者。

使用贵公司基因检测和一般检测的差异?哪个比较好?

本公司技术与一般癌症筛检有很大的不同,常见的癌筛如粪便潜血,是检查是否有肠道出血状况;乳房摄影PET,是利用影像学直接观察身体是否有异常处,每种检测各有优缺点,各有各的检查意义,相互是无法取代的,多做一种检查,可得到更多的检查资讯,也可更准确的评估身体是否罹患疾病。

一般医院常见抽血检验的肿瘤标记,与循环癌细胞基因检验有什麽差别?

目前的肿瘤标记检测便是检测癌细胞所产生的「蛋白质」,当癌细胞在生长过程中,本身可製造分泌或是影响邻近正常细胞产生蛋白质,因此,当体内有癌细胞存在时,血中此类蛋白质浓度会升高,然而,因为这些是基因的终产物,可能因为生产过程的不稳定,产量少,以及其他生理因素或疾病都可能造成此类物质上升。目前的肿瘤标记均有灵敏度不够、特异性不佳以及单一标记等不足之处。然而mRNA基因检测为侦测癌细胞特异性mRNA表现,使用多标记同时分析,具有高灵敏度、特异性与准确度,优于目前的肿瘤标记。

DR70与此检测技术有何差别?

DR-70是检测肿瘤生长时经人体一连串生化反应,而产生纤维蛋白原退化产物(Fibrinogen Degradation Product, FDP)。由于恶性细胞导致蛋白酶分泌增加会促使纤维蛋白大量形成,于是可侦测血清中纤维蛋白原退化产物之浓度来初步判定病情恶化情形,是属于广泛性的癌症检测无法辨别何种器官发生癌症,而若有发炎、创伤、开刀、血脂过高、免疫障碍、溶血疾病、化学治疗、癌症末期等可能会造成 DR-70 的测定干扰,造成检测结果失真。然而mRNA基因检测为侦测癌细胞特异性mRNA表现,採多分子标记,敏感度、特异性及准确率皆达90%以上,则没有上述缺点。

DR70与此检测技术是否都为癌症的风险评估?

DR70检测为癌症早期风险评估,只能知道低中高风险,不能确定为何种癌症,而mRNA循环癌细胞检测是在于评估身体当下是否已有癌细胞存在,且藉由不同的癌症特异性mRNA分子标记,可知道罹患何种癌症,所以并不是仅作为风险评估。

是否可以此检测做为后续诊断或医疗行为的依据?

公司之mRNA基因检测结果,可供临床医师后续医疗之重要参考,但目前尚属新兴技术,无法以此检查结果开立健保给付之药物,但可提醒医师注意患者体内恶性疾病的存在,而开立更多其他癌症检查项目确认癌症之存在,或是依照病患「疑似癌症患者」的主诉,开立癌症排除或确认之检查,以方便癌症患者后续临床医疗之健保给付。

贵公司强调检测准确率等达93%,请问是每一种型的晶片皆有如此表现吗?

依不同癌症有不等的准确度,最低有85%以上,最高达97%,相对于传统筛检技术,很少有如此优异表现。此外,本公司提供追踪检测服务,藉由第二次的检测,分析数值变化曲线,可更准确确认是否为恶性疾病,根据2010~2012年间,辅英科技大学附设医院的统计资料,共检测1,791人,敏感度为97%、特异性为99%、准确度为99%。藉由追踪数值变化分析,可提称93%为99%。

为什麽不用晶片做为临床诊断工具呢?

现今坊间虽然常可听见生物晶片一词,但依目前台湾医疗器材法规规定,癌症的诊断晶片仅适用于学术研究领域,截至目前,尚未有任何一件癌症诊断晶片经卫生署查验登记通过并核可使用于临床医疗诊断之用,儘管如此,诸多国际研究报告均清楚证实晶片在临床诊断的实用性及准确性,因此,本公司本合法及负责的态度,于生物晶片检测后,仍会辅以标准方法确认,以符法制。

mRNA基因技术是否有在国外推广?国外是否有一样或类似的检测技术?

技术平台目前与台湾各大医院合作进行,虽尚未推广至台湾以外地区,但受各国广泛青睐,已有许多国外厂商接洽代理。WEnCA技术平台全球首创,採用多标记方式,,并导入加权统计技术,使得敏感度、特异性及准确率皆能达90%以上,目前国外尚未有同样的检测技术。

开刀前、后所使用的晶片是同一种晶片吗?

是的,如此才能评估开刀后的状况与持续追踪。