基因检测 FAQ | 苏州翊准基因科技

这么微量血液就可以检测癌症吗？

mRNA动态分子检测所需血量是0.3ml全血，透过自行开发的磁珠微粒试剂及小型仪器，大幅提升了RNA的提取效益，加上全球专利的线性放大技术，在不失真的情况下将检测所需的细胞原始信息放大，搭配RNA寡核苷酸芯片一次检测近100种癌症分子标记，透过多标记叠加提升检测准确度，再加上近八万笔的临床测试及检测资料库校正，所以仅需每毫升2.5颗癌细胞，我们就能测得。

＊研究指出，每公克肿瘤每天可释放约 100万颗癌细胞到血液中（Folman J., 1993;Cammellet er al., 2000）

超早期循环肿瘤细胞含量不大，每一次的抽血都确保可以抽到一定数量的循环癌细胞吗？

1公克的肿瘤每天约释放100万颗癌细胞到血液中，一般成人血液量约5,000 cc，换算后每cc约有200颗细胞，mRNA分子检测技术每cc血液中只要有2.5颗癌细胞即可检测到。因此，即使每次采血癌细胞数稍有差异，此技术仍可在早期肿瘤只有0.2公分时就侦测得到。

mRNA动态分子检测为何检测申请时需填写正确而详尽的资料？

检测数据需经大数据库比对校正后才能有效提高准确度，正确的申请单资讯，能帮助我们选择正确的比对资料库，通过校正降低检测误差，有效提高准确率至93%。

检测项目要怎么选择？肿瘤早期精准筛查跟循环肿瘤细胞精准检测有什么差别？

两项产品的差异，并非在于项目数或是价格的区别，重要的是检测效益的差异。肿瘤早期精准筛查是超过100种以上的mRNA分子标记针对14/13项癌种，而循环肿瘤细胞精准检测是30-40种特异型mRNA分子标记针对单一癌种，显见循环肿瘤细胞精准检测能对单一癌种，有更全方位的分析，包含癌细胞特性的鉴别跟非恶性细胞的排除，适合癌友或是已有怀疑器官需要辅助诊断的人群。

而肿瘤早期精准筛查属于初筛，针对没有特定怀疑标的，或是每年例行检查的人群，可以扫描体内循环，锁定癌变器官。

mRNA动态分子检测一次终生适用吗？多久要检查一次？

mRNA动态分子检测实质上和一般其他检测一样，都具有检测结果的有效期限，因为人体内的生理反应瞬息万变，每天随时有数以千计的细胞增生或是消亡，人体也随时在遭受各种各样的刺激，即便是DNA测序，在经过致癌物质强暴露后，也无法保证不产生任何突变而产出一模一样的检测结果。

因此，就如同健康检查每年例行体检， mRNA动态分子监测也该如此，更何况分子检测属于非常精细而敏感的检查，只能反应采检当下的身体状况和检测极限时间内的疾病预测，也因此，透过大数据分析，mRNA动态分子监测报告的检测有效期限定为半年。

此检测技术在中国内地，普及率如何？是否在临床上广泛应用?

我们在国内及海外如：香港、台湾之肿瘤医院、三甲医院，皆有立项及科研项目再进行，也有常规使用之医师，但由于目前此检测在临床上属自费项目，在国内仍未普及，尚有努力推广空间。

但此技术全球首创，落实治未病的检测概念，可广泛应用于慢性病检查、癌症筛检、辅助诊断，另癌症患者可借由此技术进行疗效评估、术后追踪以及标靶药物疗效预测，因此，随着基因医学教育普及化，此检测技术亦可随之广泛采用。

请问「mRNA动态分子监测」这项技术，是否有相关证照及检测资质？

我们目前透过LDT的方式，在第三方检测中心进行检测

mRNA动态分子监测的基础概念：治未病

所谓的治未病指的是在疾病发展成形前期，透过mRNA动态分子捕捉疾病征象，在疾病形成前即时干预，阻断病程发展，是一项早于传统检测的检测工具。

每一次的抽血都确保可以抽到一定数量的循环癌细胞吗？

根据文献指出，1公克的肿瘤每天约释放100万颗癌细胞到血液中，一般成人血液量约5,000 c.c.，换算后每c.c.约有200颗细胞，本公司之mRNA基因检测技术每c.c.血液中只要有2.5颗癌细胞即可检测到。因此，即使每次採血癌细胞数稍有差异，此技术仍可在早期肿瘤很小时就侦测得到。

请问各细项癌症，例如肺癌的非小细胞肺癌、小细胞肺癌，都能藉由现在所提供的mRNA基因检测来检查吗?

目前有10项癌症(乳癌、大肠直肠癌、肺癌、肝癌、胃癌、胰脏癌、头颈癌、鼻咽癌、子宫颈癌、前列腺癌)均可用晶片来检测，但是，由于发生比例高低，测试检体数量不一，所以准确度高低不一致。例如，肺癌之中，非小细胞癌的准确度可达93%，但是其他小细胞癌则仅约88~90%。其他癌症也有类似的情况存在，但是正确比率高低相差约5%。总使如此，只要细胞大量异常增生情况，检测数值则均可测得。特异性基因群可以区分不同癌症，但是无法进一步将同一种癌症进行分类，更进一步的资讯需要以其他的临床检测分析才可得知。

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