淋巴癌和血癌當然可測,但是項目必須另開,因為這些癌症容易以其他血液細胞鑑別即可診斷,所以目前沒有併入檢測晶片之中。目前mRNA基因檢測只針對實質固態瘤(Solid Tumors),不易檢測的器官進行分析,藉由偵測周邊血液是否有循環癌細胞存在輔助診斷受檢者是否為癌症患者。
目前有10項癌症(乳癌、大腸直腸癌、肺癌、肝癌、胃癌、胰臟癌、頭頸癌、鼻咽癌、子宮頸癌、前列腺癌)均可用晶片來檢測,但是,由於發生比例高低,測試檢體數量不一,所以準確度高低不一致。例如,肺癌之中,非小細胞癌的準確度可達93%,但是其他小細胞癌則僅約88~90%。其他癌症也有類似的情況存在,但是正確比率高低相差約5%。總使如此,只要細胞大量異常增生情況,檢測數值則均可測得。特異性基因群可以區分不同癌症,但是無法進一步將同一種癌症進行分類,更進一步的資訊需要以其他的臨床檢測分析才可得知。
根據文獻指出,1公克的腫瘤每天約釋放100萬顆癌細胞到血液中,一般成人血液量約5,000 c.c.,換算後每c.c.約有200顆細胞,本公司之mRNA基因檢測技術每c.c.血液中只要有2.5顆癌細胞即可檢測到。因此,即使每次採血癌細胞數稍有差異,此技術仍可在早期腫瘤很小時就偵測得到。
依不同癌症有不等的準確度,最低有85%以上,最高達97%,相對於傳統篩檢技術,很少有如此優異表現。此外,本公司提供追蹤檢測服務,藉由第二次的檢測,分析數值變化曲線,可更準確確認是否為惡性疾病,根據2010~2012年間,輔英科技大學附設醫院的統計資料,共檢測1,791人,敏感度為97%、特異性為99%、準確度為99%。藉由追蹤數值變化分析,可提稱93%為99%。
實驗分三階段進行,第一階段由癌組織中大量篩選基因群,找出癌症特異相關基因群;第二階段,由患者血液進行廣泛性測試,篩出癌症中有差異表現之基因群;第三階段,以大量血液檢體進行晶片的敏感度、特異性、準確度分析。
此檢測晶片屬於呈色型晶片,需使用特殊軟體進行檢測值判讀,但可視檢測目的需要,額外挑出部分基因做個人化分析。
優點:
(1)高準確度:相對於腫瘤標記,有更佳的準確度,(2)低風險:相對於影像學檢測,無放射線暴露風險,(3)操作方便:只需抽血2 c.c,不需空腹。
缺點:
技術尚新,目前不夠普及,也缺乏民眾的使用建議,希望能夠推廣給更多人使用,給予我們更多建議,讓技術平台更完美。
由於目前此檢測在臨床上屬自費項目,且單價不低,所以雖然在多家大型醫院皆有開立項目,也有常規使用之醫師,但仍未普及,尚有努力推廣空間。但此技術全球首創,可廣泛應用於癌症篩檢、癌症輔助診斷,癌症患者可藉由此技術進行療效評估、術後追蹤以及標靶藥物療效預測,因此,隨著基因醫學學教育普及化,此檢測技術亦可隨之廣泛採用。
技術平台目前與台灣各大醫院合作進行,雖尚未推廣至台灣以外地區,但受各國廣泛青睞,已有許多國外廠商接洽代理。高效能mRNA標記檢測平台全球首創,採用多標記方式,,並導入加權統計技術,使得敏感度、特異性及準確率皆能達90%以上,目前國外尚未有同樣的檢測技術。