實驗分三階段進行,第一階段由癌組織中大量篩選基因群,找出癌症特異相關基因群;第二階段,由患者血液進行廣泛性測試,篩出癌症中有差異表現之基因群;第三階段,以大量血液檢體進行晶片的敏感度、特異性、準確度分析。
對於一般健康篩檢的族群來說,進行9項癌症當然是最好的選擇,如果有不同的條件及需求可參考以下方式:1.家族中有某特定種類癌症的病史,優先進行篩檢;2.依照個人接觸危險因子的狀況,針對風險較高的項目進行;3.自我感覺稍有不適,就醫檢查又無明顯定論時,可進行特定部位的項目檢驗;4.臨床醫師建議檢驗項目。
一般是在手術後一星期,目的在使得原來存在患者血液中癌細胞的mRNA被分解完全,並確認沒有殘存以免造成檢測的偽陽性之後,才會抽血做基因檢測。
是的,如此才能評估開刀後的狀況與持續追蹤。
現今坊間雖然常可聽見生物晶片一詞,但依目前台灣醫療器材法規規定,癌症的診斷晶片僅適用於學術研究領域,截至目前,尚未有任何一件癌症診斷晶片經衛生署查驗登記通過並核可使用於臨床醫療診斷之用,儘管如此,諸多國際研究報告均清楚證實晶片在臨床診斷的實用性及準確性,因此,本公司本合法及負責的態度,於生物晶片檢測後,仍會輔以標準方法確認,以符法制。
目前臨床上的檢驗項目,即便是健保通過之項目都無法完全免責,本公司進行mRNA基因檢測時,會搭配Real-Time PCR比對確認,而Real-Time PCR操作依照現行臨床標準流程進行,因此完全符合檢驗法規。然而,為了提升公司的服務品質及展現高度負責任的態度,若受檢者的檢測結果產生偽陽性或是偽陰性,本公司將免費提供特異性晶片檢測,並盡量協助找尋可供癌症患者後續追蹤的參考標的。
公司之mRNA基因檢測結果,可供臨床醫師後續醫療之重要參考,但目前尚屬新興技術,無法以此檢查結果開立健保給付之藥物,但可提醒醫師注意患者體內惡性疾病的存在,而開立更多其他癌症檢查項目確認癌症之存在,或是依照病患「疑似癌症患者」的主訴,開立癌症排除或確認之檢查,以方便癌症患者後續臨床醫療之健保給付。
DR70檢測為癌症早期風險評估,只能知道低中高風險,不能確定為何種癌症,而mRNA循環癌細胞檢測是在於評估身體當下是否已有癌細胞存在,且藉由不同的癌症特異性mRNA分子標記,可知道罹患何種癌症,所以並不是僅作為風險評估。
DR-70是檢測腫瘤生長時經人體一連串生化反應,而產生纖維蛋白原退化產物(Fibrinogen Degradation Product, FDP)。由於惡性細胞導致蛋白酶分泌增加會促使纖維蛋白大量形成,於是可偵測血清中纖維蛋白原退化產物之濃度來初步判定病情惡化情形,是屬於廣泛性的癌症檢測無法辨別何種器官發生癌症,而若有發炎、創傷、開刀、血脂過高、免疫障礙、溶血疾病、化學治療、癌症末期等可能會造成 DR-70 的測定干擾,造成檢測結果失真。然而mRNA基因檢測為偵測癌細胞特異性mRNA表現,採多分子標記,敏感度、特異性及準確率皆達90%以上,則沒有上述缺點。
目前的腫瘤標記檢測便是檢測癌細胞所產生的「蛋白質」,當癌細胞在生長過程中,本身可製造分泌或是影響鄰近正常細胞產生蛋白質,因此,當體內有癌細胞存在時,血中此類蛋白質濃度會升高,然而,因為這些是基因的終產物,可能因為生產過程的不穩定,產量少,以及其他生理因素或疾病都可能造成此類物質上升。目前的腫瘤標記均有靈敏度不夠、特異性不佳以及單一標記等不足之處。然而mRNA基因檢測為偵測癌細胞特異性mRNA表現,使用多標記同時分析,具有高靈敏度、特異性與準確度,優於目前的腫瘤標記。